2025医药政策将如何重塑行业格局？

摘要： 核心政策概览2017年的政策可以概括为“一个中心，两大基石，三大方向”，一个中心： 以“健康中国2030”国家战略为总纲领，所有政策都服务于提升国民健康水平和深化医疗卫生体制改革的...

核心政策概览

2025年的政策可以概括为“一个中心，两大基石，三大方向”。

• 一个中心： 以“健康中国2030”国家战略为总纲领，所有政策都服务于提升国民健康水平和深化医疗卫生体制改革的目标。
• 两大基石：
  1. “两票制”的全面推行： 触动了整个医药流通领域的神经。
  2. 医保支付方式改革（DRG/DIP试点）： 开始从“按项目付费”向“按病种付费”转变，对医院用药行为产生根本性影响。
• 三大方向：
  1. 药品审评审批制度改革： 加速新药上市，鼓励创新。
  2. 仿制药一致性评价： 提升仿制药质量，实现“同质同价”。
  3. 公立医院改革： 破除“以药养医”，控制医疗费用不合理增长。

重点政策深度解析

“两票制”全面推开

• 药品从生产企业到流通企业开一次发票（第一票），流通企业到医疗机构再开一次发票（第二票），目的是减少流通环节，压缩中间费用，打击过票洗钱、虚高定价等行为。
• 影响：
  • 对流通企业： “强者恒强”，大型、全国性的医药商业公司（如国药、上药、华润、九州通）凭借其网络、资金和合规优势，市场份额迅速提升，大量中小型、区域性的商业公司因无法适应新的合规要求和规模效应而被淘汰或兼并。
  • 对生产企业： 对大型药企影响相对较小，他们可以直接对接大型商业公司，但对中小型药企和代理商构成巨大压力，他们需要重构自己的销售体系，要么自建团队，要么依赖大型商业公司的CSO（医药销售组织）服务。
  • 对行业： 流通行业集中度急剧提高，医药营销模式从“带金销售”向专业化、学术化转型，催生了大量合规的CSO公司。

医保支付方式改革：DRG/DIP试点

• 按疾病诊断相关分组（DRG）或按病种分值付费（DIP）试点，就是医保部门为某个疾病的治疗设定一个“打包价”，医院在该病种上的所有花费不能超过这个价格，超支部分由医院自己承担，结余部分可留用。
• 影响：
  • 对医院： 医院从“收入中心”变为“成本中心”，医生在选择用药时，不仅要考虑疗效，更要考虑成本，这直接抑制了高价药、辅助用药、营养剂等的不合理使用。
  • 对药企： 传统的“高定价、高返点”模式难以为继，药企需要提供性价比更高的产品，或者能显著缩短住院时间、减少并发症的创新药，才能在DRG/DIP体系中获得优势。
  • 对市场： 加速了药品的“优胜劣汰”，真正具有临床价值的药物得以保留，而“伪创新”和靠营销驱动的药物空间被大幅压缩。

药品审评审批制度改革

• 大幅加快临床急需、疗效显著的新药审评审批速度，建立优先审评审批制度，对具有明显临床价值的创新药、短缺药等给予“绿色通道”。
• 影响：
  • 对创新药企： 是重大利好，过去“新药上市慢”的问题得到缓解，国内创新药企迎来了前所未有的发展机遇，研发热情高涨。
  • 对跨国药企： 加速了其创新药在中国的上市步伐，使其能更快地进入全球最大的单一医药市场之一。
  • 对行业格局： 推动了中国医药产业从“仿制为主”向“创新驱动”的战略转型，恒瑞医药、百济神州、信达生物等一批专注于创新的企业开始崛起。

仿制药一致性评价

• 要求国内仿制药必须与原研药在质量和疗效上达到一致，通过评价是仿制药参与招标采购、进入医保目录和医院采购的“入场券”。
• 影响：
  • 对仿制药企： 门槛极高，成本巨大，大量无法通过评价的仿制药文号被淘汰，行业集中度提升，通过评价的企业获得了市场准入优势，尤其是在“4+7”带量采购的后续政策中，其地位更加稳固。
  • 对市场： 实现了“同质同价”，优质仿制药可以替代昂贵的原研药，为医保基金节省了大量开支，也为患者减轻了负担。
  • 对医生和患者： 增强了使用国产仿制药的信心，提升了整体用药水平。

公立医院综合改革

• 主要是取消药品加成（除中药饮片外），实行零差率销售，医院减少的收入通过调整医疗服务价格和政府补助来弥补。
• 影响：
  • 破除“以药养医”： 这是公立医院改革的核心，医院的收入结构从“药品收入+医疗服务收入”转变为更合理的“医疗服务收入为主”的模式。
  • 对医生行为： 医生的薪酬与药品销售脱钩，进一步削弱了“大处方”的动机，促进了合理用药。
  • 对药企： 失去了医院“加成”这一利润来源，药品价格面临更大的下行压力。

2025年政策的深远影响与总结

1. 行业集中度空前提高： 无论是研发、生产还是流通领域，资源都向头部企业集中，“马太效应”显著，小、散、乱的行业状况得到根本性改变。

2. 营销模式彻底颠覆： 依赖“带金销售”的粗放式增长模式终结，合规、专业化、学术化的营销成为主流，CSO行业虽然野蛮生长，但也代表了未来的方向。

3. “价值医疗”成为共识： 无论是医保支付、医院采购还是医生处方，都越来越看重药物的临床价值和经济学价值（性价比），单纯的营销驱动已无立足之地。

4. 创新成为核心竞争力： 在一致性评价和医保控费的双重压力下，仿制药利润空间被大幅压缩，而创新药则获得了政策倾斜和市场红利，成为企业发展的必由之路。

   
   （图片来源网络，侵删）

5. 医药分开趋势明显： “两票制”和药品零加成，加上后续的“带量采购”政策，都在逐步削弱医院在药品流通中的核心地位，为零售药店、DTP药房等院外市场的发展创造了条件。

2025年是医药行业的“分水岭”。 这一年出台的政策，共同构建了一个全新的行业生态系统：鼓励创新、淘汰落后、规范流通、回归临床价值。 它迫使所有市场参与者必须进行深刻的战略转型，那些能够适应新规则、拥抱创新、注重合规的企业，才能在未来的竞争中脱颖而出。