2025年药店政策有哪些新变化？

99ANYc3cd6 2025-12-18 45

默认

摘要： 核心政策一：“两票制”的全面推行与深化这是2016年乃至整个“十三五”期间对医药流通领域影响最为深远、最具颠覆性的政策，政策背景：目的：解决药品流通领域长期存在的“过票洗钱”、价...

核心政策一：“两票制”的全面推行与深化

这是2025年乃至整个“十三五”期间对医药流通领域影响最为深远、最具颠覆性的政策。

（图片来源网络，侵删）

政策背景：
- 目的： 解决药品流通领域长期存在的“过票洗钱”、价格虚高、税收流失等问题，通过压缩流通环节，降低药品价格,净化市场环境。
- “两票”的定义： 指药品从生产企业到一级经销商（或仅限生产企业到经销商），再到医疗机构（或零售药店）,开票最多不超过两次。
2025年的关键进展：
- 国家层面定调： 2025年4月，国务院办公厅印发的《关于深化医药卫生体制改革2025年重点工作任务》中，明确提出“综合医改试点省份和公立医院改革试点城市要率先推行‘两票制’”。
- 地方积极响应： 各地在2025年密集出台“两票制”实施方案，如福建省（“两票制”的发源地和先行者）、陕西、安徽、青海、四川等省份相继出台细则，设定了明确的推行时间表（多为2025年1月1日起）。
对药店行业的影响：
- 渠道大洗牌： 大量依赖多级倒票生存的小型、区域性商业公司被淘汰出局，市场向大型、全国性的医药流通巨头（如国药、上药、华润医药等）集中。
- 成本与价格变化： 药品从厂家直接到大型经销商，再到药店，渠道成本降低，理论上零售端有降价空间，但渠道的集中也增强了大型经销商的议价能力,对中小药店的议价能力构成挑战。
- 合规成本上升： 药店需要更严格的供应商管理和票据管理，确保上游票据合规，否则无法享受增值税抵扣,经营风险增加。
- 供应链重构： 药店需要重新选择和布局供应商,与大型商业公司建立更紧密的合作关系。

核心政策二：《药品经营质量管理规范》（GSP）的全面落地与检查

GSP是药店经营的“生命线”,2025年是GSP认证后的持续监管和深化执行年。

（图片来源网络，侵删）

政策背景：
- 目的： 规范药品经营行为，保证药品在流通环节的质量安全,防止假劣药品流入市场。
- 2025年新版GSP： 在2025年已经强制实施，2025年进入常态化、严格化的检查阶段。
2025年的关键进展：
- 飞行检查常态化： 国家和地方药监部门加大了“飞行检查”（事先不通知的突击检查）的力度和频率，对不符合GSP的药店采取警告、罚款、停业整顿甚至吊销《药品经营许可证》的严厉处罚。
- 重点检查内容：
  - 人员资质： 执业药师是否在岗履职,是否与注册单位一致。
  - 设施设备： 温湿度监控系统、冷藏设备、阴凉库等是否正常运行并记录完整。
  - 药品储存： 药品是否按说明书要求分类、分区、分库储存，有无混放、超常温存放。
  - 计算机系统： 药品进、销、存记录是否真实、完整、可追溯。
  - 票据管理： 采购发票、随货同行单等是否齐全、规范。
对药店行业的影响：
- 淘汰落后产能： 大量管理不规范、硬件设施不达标的小型单体药店被淘汰出局,行业集中度提升。
- 运营成本增加： 为符合GSP要求，药店需要在硬件（如空调、冰箱、温湿度计）和软件（人员培训、系统升级）上投入大量资金。
- 执业药师价值凸显： 执业药师不再是“挂证”的工具，而是门店质量管理的核心责任人，其地位和重要性空前提高,市场需求和薪酬也随之上涨。
- “规范化”成为生存前提： 任何试图通过降低质量管理标准来压缩成本的做法都面临巨大风险,合规经营成为药店生存的第一要务。

核心政策三：互联网药品销售监管的规范化

随着“互联网+”的兴起,网售药品成为监管的新焦点。

（图片来源网络，侵删）

政策背景：
- 目的： 规范网络售药行为，保障公众用药安全,防止网络销售假劣药品。
- 法规依据： 主要依据为2025年1月1日起施行的新版《药品经营质量管理规范》（GSP）中新增的“附录：药品经营质量管理规范（零售）”，其中明确规定了“药品零售企业通过互联网等方式销售药品”的相关要求。
2025年的关键规定：
- 资质门槛高： 网上药店必须是依法取得《药品经营许可证》的实体药店,且必须拥有一个实体门店。
- “处方药网售”限制： 明确规定不得通过网络直接销售处方药，这是当时最核心的一条红线，消费者必须凭处方，并通过在线咨询等方式由执业药师审核后,才能凭处方购买处方药。
- 信息展示要求： 网站首页必须显著标明《药品经营许可证》编号，药品信息必须真实、准确，并注明禁忌、不良反应等。
- 配送要求： 必须保证药品在运输过程中的质量安全,特别是对需要特殊储存的药品。
对药店行业的影响：
- 线上线下融合（O2O）加速： 传统药店开始积极布局线上业务,将其作为服务延伸和新的销售渠道。
- 催生新的商业模式： “网订店取”、“网订店送”等模式开始普及，大型连锁药店凭借其门店网络优势,在O2O领域占据先机。
- 处方药市场格局重塑： 虽然当时禁止直接网售处方药，但线上问诊、电子处方流转的探索已经开始,为后来处方药网售的逐步放开埋下伏笔。

核心政策四：医保定点药店资格的动态管理与竞争加剧

政策背景：
- 目的： 优化医保定点药店布局，提升医保基金使用效率,更好地满足参保人员的购药需求。
2025年的关键进展：
- 取消“定点终身制”： 各地普遍开始对医保定点药店实行定期评估和动态退出机制，不再是一旦准入就终身享受资格，而是会定期（如1-3年）进行考核。
- 考核标准严格化： 考核内容不仅包括医保政策执行情况，还包括药品质量、服务规范、价格管理、GSP合规性等全方位表现。
- 竞争白热化： 获得医保定点资格对药店至关重要，直接关系到客流和销售额，2025年，随着GSP淘汰了一部分药店，剩下的药店为了保住或争取医保定点资格,竞争异常激烈。
对药店行业的影响：
- 经营压力增大： 药店不仅要面对市场竞争，还要应对医保部门的严格考核,运营管理要求更高。
- 服务成为核心竞争力： 仅仅有低价药品和方便的位置不够，专业的药学服务、良好的顾客口碑、规范的管理流程,成为保住医保定点资格的关键。
- 加速连锁化进程： 连锁药店在管理标准化、服务质量统一性、应对检查能力方面具有优势，更容易在动态管理中胜出,进一步挤压单体药店的生存空间。