保健品贴牌政策2025将如何调整？

摘要： 2016年是中国保健品行业监管政策发生重大转折的一年，在这一年，最重要的政策文件是《中华人民共和国食品安全法》及其配套法规的实施，它为包括贴牌生产在内的所有食品保健品的生产行为设定...

2025年是中国保健品行业监管政策发生重大转折的一年，在这一年，最重要的政策文件是《中华人民共和国食品安全法》及其配套法规的实施，它为包括贴牌生产在内的所有食品保健品的生产行为设定了全新的、更为严格的框架。

以下是2025年保健品贴牌政策的核心要点、影响和背景解读：

核心政策文件

1. 《中华人民共和国食品安全法》（2025年修订，2025年3月1日起施行）：这是最根本的法律，被称为“史上最严”的食品安全法，对生产、经营、流通等各环节都提出了严格要求。
2. 《保健食品注册与备案管理办法》（2025年2月26日发布，2025年7月1日施行）：这是新《食品安全法》在保健食品领域的具体实施细则,直接影响了贴牌产品的市场准入。

2025年保健品贴牌政策的五大核心要点

“备案制”与“注册制”双轨并行，市场准入门槛提高

这是2025年政策最核心的变化，它将保健品分为“注册”和“备案”两大类,贴牌产品必须明确属于其中一类才能上市。

• 注册制（针对“蓝帽子”产品）：

  • 适用范围：使用“保健食品”标志（俗称“蓝帽子”）的产品，且属于营养素补充剂和具有保健功能的食品两大类。
  • 要求：无论是品牌方还是贴牌方，都必须经过国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理总局，CFDA）的严格审批，需要提交产品配方、工艺、功效验证、安全性评价等一系列复杂材料，周期长、成本高。
  • 对贴牌的影响：贴牌生产的“蓝帽子”产品，品牌方（委托方）必须拥有或获得该“蓝帽子”批准文号，生产方（受托方）必须具备相应的生产资质，这极大地规范了市场，淘汰了大量没有资质的“小作坊”式贴牌。

• 备案制（针对“非蓝帽子”产品）：

  
  （图片来源网络，侵删）
  • 适用范围：主要是维生素和矿物质类的营养素补充剂。
  • 要求：品牌方只需向监管部门提交产品配方、生产工艺、企业资质等材料进行备案即可,无需进行漫长的功能审批。
  • 对贴牌的影响：为营养素补充剂的贴牌生产打开了快速通道，但备案同样要求生产方具备GMP（良好生产规范）等生产资质,并非谁都能生产。

小结：新政策堵死了过去“无证生产、无证贴牌”的漏洞，所有贴牌产品都必须有“身份证”——要么是“注册”的蓝帽子，要么是“备案”的凭证。

生产方（受托方）资质要求极为严格

新法明确规定了食品生产者的主体责任，对于贴牌生产（委托生产）关系,双方责任划分清晰。

• 必须持有《食品生产许可证》：从事保健品生产的企业（无论是自产还是代工），都必须取得相应生产许可范围（如“保健食品生产”）的SC证。
• 必须符合GMP标准：生产过程必须符合《保健食品良好生产规范》，对厂房、设备、人员、卫生、流程等都有强制要求。
• 必须建立追溯体系：生产企业必须建立从原料到成品的全程可追溯体系,确保出现问题能快速定位。

对贴牌方的影响：品牌方在选择贴代工厂时，不能再只看价格，必须严格审查对方的生产许可证、GMP认证、信誉和历史记录，与不具备资质的工厂合作,将面临巨大的法律风险。

明确品牌方与生产方的法律责任

新法对委托方和受托方的责任进行了清晰的界定,避免出现问题时相互推诿。

• 委托方（品牌方）责任：
  • 对所委托生产的保健食品的质量安全负责。
  • 审查受托方的生产资质和能力。
  • 对标签、说明书的内容负责。
  • 建立产品销售记录,并承担召回责任。
• 受托方（生产方）责任：
  • 按照委托方的要求进行生产,并对生产行为负责。
  • 建立生产记录,如实记录生产信息。
  • 发现问题产品应立即停止生产并报告委托方。

对贴牌的影响：这标志着贴牌行业从过去的“灰色地带”走向了“阳光化”，品牌方不能再以“是工厂生产的”为借口逃避责任，其作为“第一责任人”的地位被确立。

对标签和宣传的严格管控

虚假夸大宣传是保健品行业的老大难问题,2025年新法对此进行了严厉打击。

• 标签要求：标签和说明书必须真实、准确，不得涉及疾病预防、治疗功能，必须标明“本品不能代替药物”。
• 宣传要求：禁止在大众传播媒介发布保健食品广告，禁止在广告中宣称疾病治疗功能，所有宣传内容必须与注册或备案的标签、说明书一致。

对贴牌的影响：品牌方需要确保自己的市场宣传（无论是线上还是线下）完全合规，任何夸大功效的宣传，不仅品牌方要被处罚，如果生产方参与了内容制作,同样要承担连带责任。

加强飞行检查和事后监管

监管部门从“重审批、轻监管”转向了“审批与监管并重”。

• 飞行检查：监管部门在不通知企业的情况下，对企业进行突击检查，重点检查生产过程是否合规、原料来源是否可靠、记录是否真实等。
• 责任追究：一旦发现违法违规行为，处罚力度空前加大，包括巨额罚款、吊销许可证、负责人行业禁入,甚至追究刑事责任。

对贴牌的影响：合规不再是“一劳永逸”的事情，即使是已经通过注册或备案的产品，如果生产过程或市场宣传出现问题，同样会被严厉查处,这倒逼整个产业链必须长期保持高标准的合规运营。

2025年政策带来的影响与行业变革

1. 行业洗牌加速：大量没有资质、管理混乱的小型工厂和品牌被淘汰出局,市场集中度开始提升。
2. 合规成本上升：无论是品牌方还是生产方，为了满足GMP、追溯体系等要求,都需要投入大量资金进行改造和升级。
3. 品牌方主导权增强：品牌方在选择代工厂时话语权更大，更倾向于与实力雄厚、信誉良好的大型生产企业合作。
4. “伪概念”产品生存空间被压缩：那些依靠虚假宣传和概念炒作的“三无”贴牌产品失去了生存土壤。
5. 推动行业专业化分工：催生了一批专注于高品质保健品代工（OEM/ODM）的专业工厂，它们在研发、生产、品控方面形成核心竞争力。

2025年的保健品贴牌政策，核心是“法治化”和“责任化”。 它彻底改变了过去保健品贴牌市场准入门槛低、监管松散、责任不清的局面,新政策要求：

• 产品要有“身份”（注册或备案）。
• 工厂要有“资质”（SC证和GMP）。
• 双方要负“责任”（委托方和受托方权责明确）。
• 宣传要守“规矩”（禁止虚假夸大）。

对于想要进入或继续从事保健品贴牌业务的企业而言，2025年是一个分水岭，它标志着行业野蛮生长的结束，一个以合规、品质、责任为基础的、更加成熟和理性的新时代的到来。