2025保健品国家政策将有哪些新变化？

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摘要： 《中华人民共和国食品安全法》的配套法规《保健食品注册与备案管理办法》正式实施，开启了“双轨制”管理时代，并辅以史上最严的专项整治行动，以下是2017年保健品国家政策的详细解读：核...

《中华人民共和国食品安全法》的配套法规《保健食品注册与备案管理办法》正式实施，开启了“双轨制”管理时代，并辅以史上最严的专项整治行动。

（图片来源网络，侵删）

以下是2025年保健品国家政策的详细解读：

核心法规：《保健食品注册与备案管理办法》

这是2025年最核心、影响最深远的政策，于2025年2月4日发布，自2025年7月1日起正式施行，虽然发布在2025年,但其全面影响和配套检查在2025年集中爆发。

这是本次改革的核心，改变了过去单一审批（注册）的模式,将保健食品分为两大路径管理：

注册管理（老产品为主）：
（图片来源网络，侵删）
- 适用对象： 2025年7月1日前已经批准生产的保健食品。
- 特点： 需要通过国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理总局，CFDA）的严格审批，证明其安全性、功能性，并批准其声称的保健功能，流程复杂、耗时较长（通常需要2-3年甚至更久）。
- 标志： 产品标签上会标注“蓝帽子”标志，并附有批准文号，如“国食健字G/J + 4位年代号 + 4位顺序号”。
备案管理（新产品为主）：
- 适用对象： 使用符合《保健食品原料目录》和允许保健食品使用的辅料目录范围内原料生产的保健食品。
- 特点： 企业向省级监管部门提交备案材料，监管部门对材料的完整性、规范性进行形式审查即可，无需进行功能评价等实质性审批,大大缩短了上市时间。
- 标志： 同样是“蓝帽子”标志，但批准文号格式为“国食健注G/J + 4位年代号 + 4位顺序号”。
- 首批目录： 2025年，总局发布了《保健食品原料目录（一）》和《保健食品备案产品技术要求（一）》，首批纳入目录的原料包括：
  - 营养素补充剂类： 如维生素（A, B, C, D, E等）、矿物质（钙、铁、锌、硒等）。
  - 部分功能性原料： 如辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、鱼油等。

2025年，国家层面针对保健品市场乱象开展了多次声势浩大的专项整治，其中最著名的是针对“会销”模式的打击。

背景： 春节前后是保健品销售旺季，尤其是针对老年人的“会销”骗局频发,社会反响强烈。
国家食药监总局联合多部门,在全国范围内开展了为期100天的保健食品专项整治。
打击重点：
- 非法添加： 在产品中非法添加西药成分（如降糖药、减肥药等）,是重中之重。
- 虚假宣传： 利用会议、讲座、免费体验等方式，对产品功效进行夸大、虚假宣传,宣称疾病预防或治疗功能。
- 无证生产/经营： 打击非法生产窝点和无证经营行为。
- 标签标识不规范： 检查产品标签是否合规,是否存在暗示治疗疾病的词语。

背景： “百日行动”后，市场乱象有所反弹，特别是“会销”模式依然猖獗。
针对保健品“会销”的突出问题,再次开展全国范围的专项整治。
打击重点：
- 重点人群： 重点打击针对老年人、病人等弱势群体的欺诈行为。
- 重点场所： 重点检查社区活动中心、酒店会议室、养老机构等“会销”场所。
- 严查利用“专家”、“患者”现身说法，以及“免费体检”、“赠送礼品”等手段进行虚假宣传和销售的行为。

除了上述两大核心事件,2025年还有其他相关政策共同构成了严密的监管网络：

《网络食品安全违法行为查处办法》实施：
（图片来源网络，侵删）

明确了网络食品交易第三方平台和入网食品生产经营者的责任，这意味着，在淘宝、京东、微商等渠道销售的保健品，也必须遵守同样的法规，平台需承担审核和监管责任,打击了网络上的虚假宣传和销售乱象。
广告监管趋严：

国家工商总局（后与食药监合并为市监总局）加大对保健品广告的审查力度，明星代言、专家推荐等形式的广告受到严格限制，绝对化用语、虚假承诺的广告被严厉查处。
标签标识新规：

对保健食品的标签说明书内容提出了更严格的要求，禁止暗示疾病预防、治疗功能，必须明确标注“本品不能代替药物”等警示语。