药品零售政策将如何影响药店与消费者？

摘要： 以下我将从几个关键维度,为您梳理当前国家对药品零售的主要政策： 核心政策框架与指导思想当前药品零售政策的顶层设计主要围绕以下几个关键文件和理念展开：《“健康中国2030”规划纲要》...

以下我将从几个关键维度,为您梳理当前国家对药品零售的主要政策：

核心政策框架与指导思想

当前药品零售政策的顶层设计主要围绕以下几个关键文件和理念展开：

1. 《“健康中国2030”规划纲要》：将健康融入所有政策，强调预防为主、关口前移,鼓励发展社会办医和零售药店等多元化服务。
2. 《“十四五”医药工业发展规划》：提出要构建“分级诊疗、医药分开、多元办医”的格局，支持零售药店在慢病管理、健康管理等方面发挥更大作用。
3. 《关于加快药学服务高质量发展的意见》：推动从“以药品为中心”向“以患者为中心”转变，鼓励药师开展处方审核、用药指导、药物重整等专业化服务。
4. 医药卫生体制改革（医改）：核心是“医药分开”，切断医院、医生与药品销售之间的直接利益联系，将药品外流到零售市场,是药店行业发展的最大政策红利。

主要政策方向与具体措施

准入与审批：简政放权，优化流程

• “证照分离”改革：将药品经营许可（GSP认证）与工商登记分离，简化审批流程，压缩审批时限,降低市场准入门槛。
• “一业一证”改革：部分地区试点将多个涉企经营许可证整合为一张综合许可证,方便企业开办。
• “告知承诺制”：对新开办或在特定区域的药店，部分审批事项实行告知承诺制，企业承诺后即可先行开展经营,监管部门加强事中事后监管。

经营模式创新：多元化、专业化、便利化

这是政策鼓励的重点方向,旨在打破传统药店仅卖药的单一模式。

• “网订店取”与“网订店送”：大力发展“互联网+药品流通”。
  • 政策：鼓励具备资质的连锁药店开展网上销售,为患者提供线上线下融合的药品配送服务。
  • 影响：极大提升了药品购买的便利性,尤其对于行动不便的慢病患者。
• “药+医”服务：探索药店与医疗资源的结合。
  • 政策：鼓励零售药店设置“药学门诊”或与基层医疗机构合作，为患者提供处方审核、用药咨询、慢病管理等专业服务,部分地区试点药店可以承接医院外流的部分处方。
  • 影响：推动药店从“药品销售点”向“健康服务站点”转型,提升专业价值。
• “药+险”结合：探索药店与医保支付的深度融合。
  • 政策：逐步扩大医保定点零售药店的覆盖范围，将符合条件的药店纳入医保统筹基金结算，推动医保个人账户资金在定点药店购买药品、医疗器械和医用耗材。
  • 影响：医保定点是药店生存和发展的生命线,政策放宽直接扩大了药店的客源和销售规模。
• “药+健”融合：大健康产业布局。
  • 政策：鼓励药店销售保健品、医疗器械、健康食品、化妆品等，满足消费者多元化、全生命周期的健康需求。
  • 影响：拓展了药店的经营范围，增加了利润增长点,但同时也带来了对商品质量和专业性的更高要求。

分类管理与“双通道”政策

这是近年来针对处方药外流最关键、影响最深远的政策。

• 背景：解决“看病难、看病贵”和“处方外流”不畅的问题。
• “双通道”政策：
  • 定义：指符合条件的定点零售药店，与定点医疗机构一样，提供处方药医保报销的通道，即符合条件的患者，在定点医院或定点药店购买同样的谈判药品（通常是高价、慢病、肿瘤药）,都可以享受医保报销。
  • 目的：
    1. 保障供应：缓解医院“人满为患”和药品短缺压力。
    2. 提升便利性：方便患者在家门口的药店取药,减少在医院排队的时间。
    3. 促进竞争：让零售药店与医院药房形成竞争,提升服务质量。
  • 影响：直接将最优质的处方药市场向零售药店开放，为头部连锁药店带来了巨大的增量空间,是行业格局重塑的核心驱动力。

监管与合规：趋严趋紧，保障安全

在鼓励创新的同时，监管也日趋严格,以确保药品质量和用药安全。

• GSP（药品经营质量管理规范）常态化飞行检查：监管部门不再搞“运动式”检查，而是采用随机、不预先通知的飞行检查，对药店的仓储、物流、处方药销售、药师在岗情况等进行严格审查,不合规将面临重罚甚至吊销执照。
• 处方药销售管理：
  • 必须凭处方销售：严禁凭处方药销售非处方药。
  • 处方审核权：明确要求执业药师或药师对处方进行审核，确保用药安全，药师“挂证”（有证不在岗）是打击重点。
• 追溯体系建设：要求所有药品最小销售单元赋码，并建立全国统一的药品追溯系统，实现“一物一码、一码通行”，确保药品来源可查、去向可追。
• “四类药品”管理常态化：虽然疫情期间对新冠相关药品（退烧、止咳、抗病毒、抗生素）实行了临时管控，但这种对重点药品加强管理的思路已常态化,未来可能扩展到其他需要重点监控的品类。

鼓励连锁化与数字化转型

• 鼓励连锁经营：政策明确鼓励发展药品零售连锁企业，通过规模化、集约化经营降低成本、提升效率、保证质量，对单体药店形成挤压,加速行业整合。
• 推动数字化转型：
  • 鼓励药店使用ERP（企业资源计划）、WMS（仓库管理系统）等数字化工具,提升内部管理效率。
  • 利用大数据分析消费者行为,实现精准营销和个性化健康管理服务。
  • 通过线上平台（APP、小程序）连接顾客,构建私域流量池。

政策趋势总结与展望

1. “医药分开”是大势所趋：随着医保支付方式改革（如DRG/DIP）的推进，医院控药动力增强，处方外流将越来越常态化,药店承接处方的角色将越来越重要。
2. 专业化是核心竞争力：未来药店间的竞争，将不再是价格的竞争，而是专业服务能力的竞争，能否提供高质量的慢病管理、健康咨询、用药指导等服务,将成为药店生存和发展的关键。
3. “药店+”模式深化：药店将不再仅仅是卖药的地方，而是融合了“药+医+险+健+养”的综合健康服务平台。
4. 监管将长期保持高压：国家对药品安全的零容忍态度不会改变,合规经营是所有药店的底线。
5. 行业集中度将持续提升：在政策鼓励和市场竞争的双重作用下，中小单体药店的生存空间将被进一步压缩,市场将向头部连锁品牌集中。

国家对药品零售的政策正引导行业从野蛮生长走向高质量发展，对于从业者而言，必须紧跟政策步伐，积极拥抱变化，在合规的基础上，大力提升专业服务能力，探索多元化经营模式,才能在未来的市场竞争中立于不败之地。