口腔清洁用品行业政策有何新动向？

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摘要： 口腔清洁用品行业是一个与国民健康息息相关的日化消费品行业,其政策监管体系较为完善，涵盖了从产品准入、生产规范、市场监督到广告宣传的全过程，总体来看，监管的核心目标是保障产品质量安全...

口腔清洁用品行业是一个与国民健康息息相关的日化消费品行业,其政策监管体系较为完善，涵盖了从产品准入、生产规范、市场监督到广告宣传的全过程，总体来看，监管的核心目标是保障产品质量安全、规范市场秩序、促进行业健康发展。

（图片来源网络，侵删）

以下是该行业政策的主要构成和解读：

核心监管机构

国家药品监督管理局：原国家食品药品监督管理总局，现为国家市场监督管理总局管理的国家局，是口腔清洁用品行业最主要的监管机构，负责产品注册、生产许可、标准制定和监督执法。
国家卫生健康委员会：负责组织制定国家口腔健康标准，开展口腔健康宣传教育，指导疾病预防控制工作。
国家市场监督管理总局：负责市场监管的综合执法，包括反垄断、反不正当竞争、价格监督、广告审查与监督等。
中国轻工业联合会：作为行业组织，协助政府进行行业管理，制定行业发展规划，组织技术交流，推动行业创新和自律。

主要政策法规体系

产品准入与生产规范

这是行业监管的基石,决定了哪些产品可以合法生产和销售。

《化妆品监督管理条例》：
- 核心地位：这是目前监管口腔清洁用品（如牙膏、漱口水）的最高层级法规，自2025年1月1日起施行，取代了旧版的《化妆品卫生监督条例》。
- 适用范围：明确将牙膏参照普通化妆品进行管理，对于宣称“防龋齿、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题、美白、去除牙渍”等具有特殊功效的牙膏，则按照特殊化妆品进行管理。
- 主要要求：
  - 备案与注册：普通牙膏需进行备案；特殊功效牙膏需进行注册。
  - 原料管理：建立并执行原料安全评估制度，禁止使用禁用原料，限制使用某些原料。
  - 生产规范：生产企业需遵守《化妆品生产质量管理规范》，确保生产过程可控、产品质量稳定。
  - 标签标识：标签上必须注明产品名称、成分表、生产日期、保质期、生产企业信息等，对于特殊功效牙膏，其功效宣称需有充分的科学依据，并经国家药监局批准。
《牙膏备案资料管理规定》：
（图片来源网络，侵删）

这是NMPA为配合《化妆品监督管理条例》出台的配套文件，详细规定了牙膏备案需要提交的资料清单、格式和要求，是企业进行产品备案的直接操作指南。
《化妆品生产质量管理规范》：

对牙膏生产企业的厂房、设施设备、人员、物料、生产过程、质量控制、产品放行等提出了全面、严格的要求，是保障牙膏生产安全、可控的“生产圣经”。

产品标准与质量控制

标准是衡量产品质量的“尺子”。

（图片来源网络，侵删）

国家标准：
- GB 22115-2008《牙膏》：这是牙膏产品的强制性国家标准，规定了牙膏的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存，所有在中国市场销售的牙膏都必须符合此标准。
- GB/T 8372-2025《牙膏》：这是牙膏的推荐性国家标准，主要规定了牙膏的性能要求和试验方法，与GB 22115配合使用，共同构成了牙膏产品的质量标准体系。
行业标准：

中国口腔清洁用品工业协会等组织会制定一些行业标准,用于指导行业技术进步和产品升级，如QB/T 2966《漱口水》等。

市场监督与执法

确保法律法规和标准得到有效执行。

《中华人民共和国广告法》：
- 严格限制广告宣传：对牙膏等日化品的广告宣传有严格规定。
- 禁止虚假宣传：不得含有虚假或引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。
- 功效宣称限制：对于医疗术语的使用有严格限制，普通牙膏不得宣称治疗疾病，不能说“治疗牙龈炎”，但可以说“有助于减轻牙龈问题”。
- 名人代言责任：明星、网红等代言人需要对所推荐产品的真实性负责，若涉及虚假宣传，将承担连带责任。
《中华人民共和国消费者权益保护法》：

赋予消费者知情权、选择权、公平交易权等，若产品存在缺陷或虚假宣传，消费者有权要求退货、赔偿。
《反不正当竞争法》：

禁止仿冒混淆、虚假宣传、商业诋毁等不正当竞争行为，维护公平竞争的市场环境。

行业发展规划与指导

引导行业向高质量、创新、绿色方向发展。

《中国口腔清洁用品工业“十四五”发展规划》：
- 由中国口腔清洁用品工业协会发布,是指导行业未来五年发展的纲领性文件。
- 发展重点：
  - 科技创新：鼓励研发具有自主知识产权的核心技术和新产品，如功能性牙膏、生物基材料等。
  - 品牌建设：支持企业打造具有国际影响力的中国品牌。
  - 绿色低碳：推动绿色生产、包装减量化、可回收利用。
  - 智能制造：推动生产过程的数字化、智能化升级。
  - 市场拓展：鼓励企业“走出去”，参与国际竞争。

政策趋势与影响分析

监管趋严，合规成本上升：

随着《化妆品监督管理条例》及配套法规的全面实施，行业准入门槛显著提高，企业需要投入更多资金用于产品研发、安全评估、生产质量体系建设和合规备案/注册，不合规的小微企业将面临巨大压力，加速行业洗牌。
功效宣称科学化、规范化：
- “网红”牙膏通过夸大宣传、使用医疗术语进行营销的模式将难以为继，市场竞争的核心将转向真实、可验证的功效，企业需要加大在临床研究和循证医学上的投入，用科学数据支撑产品功效。
“功效牙膏”成为蓝海：

消费者对口腔健康的重视程度不断提高,对具有防蛀、抗敏感、美白、护龈等特定功效的牙膏需求旺盛，政策为“功效牙膏”的合法化、规范化开辟了道路，将激励企业在此领域进行深度研发和创新。
绿色与可持续发展：

国家“双碳”目标下，环保政策将日益影响行业，牙膏包装的减量化、可降解材料的应用、生产过程的节能减排将成为企业的重要社会责任和发展方向，也是品牌差异化竞争的新赛道。
鼓励国货品牌与技术创新：

国家政策层面鼓励本土品牌发展,支持企业突破关键核心技术，这将有利于中国口腔清洁用品行业从“制造大国”向“品牌强国”和“技术强国”转变。